【愛知】『品質管理・無菌クリーン化設備』 医薬メーカー向け/国内トップシェア
■業務概要 受注から出荷までの一連の工程における品質管理/品質保証業務、その関連業務を担います。お客様や社内関係部門、協力会社等と密なコミュニケーションや調整を行い、QCDの向上を支援します。 ■業務詳細 ・不具合やトラブル発生時の客先・社内製造部門・協力会社等の関係先対応 ・不具合原因の調査・記録・分析・報告 ・社内での業務改善に向けた企画や提案 ・ISO9001(品質)・ISO14001(環境)対応 ・専門スキル教育の企画・運営 ・社内安全衛生の取り組み支援 ■働きやすさ 残業時間は25Hほどで、年間休日120日以上、5日以上連続休暇が可能です。 また特徴として中途入社が5割以上で定着率は驚異の95%になります。 ■教育体制 先輩の仕事を覚えていき、2~3年を目途に独り立ちを目指します。 わからないことはその場で教えてもらえますし、中途入社の受け入れには慣れていますのでご安心ください。 ■品質へのこだわり ・設備の品質維持のため、GMP(good manufacturing practice/医薬品の製造および品質管理に関する基準)に基づいた適格性評価を実施 ・品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の認証を取得 等 ■技術優位性 他社には真似できない技術を、国内外で90件以上の特許として保有。また有力企業や大学との連携・共同研究を推進しています。 ■事業将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況です。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 変更の範囲:会社の定める業務 ◎残業25H・年休124日メリハリある就業 ◎医薬分野/トップシェア/黒字経営で安定性抜群 ■概要 医療・再生医療に欠かせない無菌設備を提供し、独自技術でトップシェアを誇るグローバル企業の当社で、品質管理をお任せします。 ■無菌アイソレーターとは 医薬品の製造時に使用する設備で、外部環境や人から完全に隔離されたクリーンな無菌空間を提供する設備です。 近年注目を浴びている再生医療分野でも無菌環境構築のニーズが高まっており、非常に社会貢献性の高い製品です。
