【三重】医薬品の品質保証（GMP文書管理・逸脱/OOS対応）
求人のおすすめポイント
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募集要項
仕事の名称
【三重】医薬品の品質保証（GMP文書管理・逸脱/OOS対応）
雇用形態
正社員（雇用期間の定めなし）
仕事の内容
【業務内容】 医薬品製造における品質保証業務を担当いただきます。GMPに基づき、品質維持および適正な製造・試験体制の運用を推進していただくポジションです。 【具体的な業務】 ・GMP関連文書の作成、照査および承認業務 ・分析試験グループへの試験指示および結果確認 ・OOS（規格外試験結果）発生時の調査・対応 ・逸脱発生時の原因調査および是正・予防措置の実施 ・変更管理業務（製造・試験・設備などの変更評価） ・試験装置の点検・校正などの維持管理 ・GMPに基づく品質管理体制の維持・改善活動 【本ポジションの魅力】 ・医薬品の品質を支える重要なポジションとして、GMPに基づいた品質保証業務の専門性を高めることができます。 ・品質部門だけでなく、製造・分析部門と連携しながら製品品質の維持・向上に貢献できます。 ・逸脱対応や変更管理など、品質保証の中核業務に幅広く携わることができます。
求める学歴
大学卒
必要な経験・スキル
【必須】 品質管理業務の経験3年以上 【歓迎】 ＧＭＰ運用の経験または知識 HPLCあるいはガスクロマトグラフィーの操作並びにメンテナンス経験
勤務地
サラヤ株式会社 伊賀工場 三重県伊賀市安場１７７４－４
受動喫煙防止措置
屋内禁煙
年収
400万円〜600万円
月収
月給制 243,000円～401,100円（基本給のみ）
給与備考
月給制 243,000円～401,100円（基本給のみ） ※時間外手当等諸手当対象時は別途支給 ※前職の経験等により管理職採用の可能性有 資格手当（月3,000円～100,000円）、特別休暇、ワークライフバランス特別休暇 家族手当（月18,000円／健康保険上の被扶養者となる子で22歳を迎える年の3月まで）
待遇・福利厚生
会員制リゾート宿泊施設、社内クラブ制度、提携所施設等割引制度、融資制度等 その他、現住所から勤務先まで公共交通機関を利用し2時間程度以上かかる場合は 社宅提供（家賃の個人負担10％／引越費用会社負担、支度金支給あり） 社会保険 社会保険 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 加入
年間休日
125日
就業時間
8時30分～17時30分（休憩60分／実働8時間）
選考プロセス
【面接回数】2回 （書類選考、1次面接、最終面接、適性試験） ※1次面接はズームでの面接対応可能 ※最終面接は本社ないしは伊賀工場にて対面での面接
Give Career 補足情報
お問い合わせ完了後、担当者より限定情報をお伝えいたします。
【広島】医療・介護施設向けソリューション営業（感染対策・衛生製品）
【仕事内容】 医療機関や介護・福祉施設に向けて、当社製品を活用した衛生管理・感染対策のソリューション営業をお任せします。 消毒用アルコールや手洗い石けん、マスク・ガウンなどの衛生関連製品に加え、現場の課題解決につながる情報提供を行い、施設の安全で安心な環境づくりを支援していただきます。 ※製品の販売自体は卸会社が担当するため、顧客課題の把握や提案活動に集中できる営業スタイルです。 【具体的な業務内容】 ・医療機関、介護・福祉施設への訪問・情報提供 ・感染対策や衛生管理に関する課題ヒアリング ・当社製品を活用した改善提案 ・卸会社と連携した提案活動 ・新製品（医療機器など）の導入提案 【提案内容の特徴】 従来の感染対策製品の提案だけでなく、近年は医療機器の導入提案にも注力しています。 医療・福祉業界の労働環境の改善や患者様のQOL向上まで踏み込んだトータルサポートを行うことで、社会貢献性の高い営業活動が可能です。 【教育・サポート体制】 専門的な問い合わせにも対応できるよう、以下の体制を整えています。 ・製品や業界知識を学べる社内勉強会 ・オンライン学習ツールの提供 ・営業同行などのOJT
【大阪】医療・福祉施設向け感染対策の学術担当（セミナー企画・情報発信）
【仕事内容】 医療機関や介護・福祉施設に向けて、感染対策に関する学術情報の発信やセミナー企画・運営を担当していただきます。 最新のエビデンスに基づき、学会やセミナー、情報誌、院内・社内講習会などを通じて、当社製品の有用性や感染対策の重要性を発信するポジションです。 医療従事者や社内関係部門と連携しながら、感染対策の普及・啓発をリードする役割を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■感染対策に関する情報発信 ・WEB掲載用の学術コンテンツの企画・制作 ・情報誌や製品導入事例の作成 ・感染対策に関する情報の整理・発信 ・営業担当や顧客からの専門的な問い合わせ対応（1日3～10件程度） ※コールセンターでの一次受付は別部署が担当します。 ■セミナー・勉強会の企画・運営 ・医療従事者を講師とした感染対策セミナーの企画・運営 ・WEBセミナーの開催（全体の約8割） ・社内外の勉強会での講師対応 ※年に数回、休日開催のセミナーがあります。 【当社学術部の取り組み】 感染対策の啓発活動に加え、近年は「ノーリフティングケア」など医療・介護現場の課題解決にも取り組んでいます。 介助機器を活用した腰痛予防や、利用者の尊厳を守るケアの普及など、医療従事者の労働環境改善と患者・利用者のQOL向上につながる情報提供を行っています。
【愛知】医療・介護施設向けソリューション営業（感染対策・衛生製品）
【職務内容】 医療機関や介護・福祉施設に対し、感染対策製品や介護関連製品を中心とした衛生管理の提案営業を担当いただきます。 単なる製品販売ではなく、現場で抱える課題をヒアリングし、衛生管理の改善や労働環境の向上、患者様のQOL向上につながるソリューションを提案することがミッションです。なお、実際の販売は卸会社が担当するため、情報提供や提案活動を中心とした営業スタイルとなります。 【このポジションの魅力】 現在は感染対策製品に加え、医療機器の活用提案にも取り組んでおり、医療・福祉業界の課題解決に幅広く関わることができます。社会貢献性の高い分野で、医療現場に寄り添いながら価値提供を行うポジションです。 また、エビデンスに基づいた提案力を重視しており、勉強会やWEB学習コンテンツなど営業支援体制も充実。専門知識を継続的に学びながら、提案スキルを高めていくことができる環境です。 当社は「衛生・環境・健康」を事業の軸とし、グローバルネットワークのもと衛生商品・健康商品の製造販売や環境保全の取り組みを展開しています。医療分野では手指衛生市場でトップシェアを誇り、医療現場にとって欠かせない存在を目指しています。
【兵庫】品質保証（航空・宇宙・防衛向け製品）（チタン品質保証室／兵庫）
＜採用背景＞ 世界的な旅客需要の回復や地政学リスクの高まりにより、当社のチタン合金鍛造品への需要が急増しています。日本で唯一、チタンの原料から製品までの一貫生産体制をもつメーカーである当社への期待は高く、航空機部品が「特定重要物資」に指定されるなど、その安定供給と品質維持は国策的にも極めて重要です。 この旺盛な需要に応え、世界最高水準の品質を担保し続けるため、組織体制を抜本的に強化します。単なる「検査・管理」に留まらず、、国内外のお客様の認定維持や新規製品の品質立ち上げを牽引し、KOBELCOの技術力で航空宇宙産業の未来を支える中心メンバーを募集します。 ＜配属組織＞ 素形材事業部門 高砂品質保証部 チタン品質保証室 ・QMSグループ（品質マネジメントシステムの維持・管理） ・製品グループ（お客様・製品毎の品質保証、非破壊検査）…★配属予定部署 ＜チタン品質保証室のミッション＞ 当社はチタンの溶解から最終製品まで手掛けるチタン総合一貫メーカーです。当室では、特に高い技術力が求められる航空機向けチタン鍛造品を中心に取り扱っており、お客様にご満足頂ける製品をお届けするために、その品質保証を行っています。公的規格、お客様個別要求、製品別個別要求など多岐に渡る要求事項に対して、一貫して適合した製品をお客様にお届けすることで、航空機の飛行安全を始めとする安心・安全をチタン製品を通じて世の中に提供しています。 ＜業務内容＞ 入社後は、航空機・宇宙向けチタン合金鍛造品の特定の製品またはお客様の担当として、品質保証業務全般をお任せします。 ●【受注・準備フェーズ】文書の読み込みと規格適合性評価 ●【製造・検査フェーズ】検査技術と特殊工程管理（熱処理、非破壊検査） ●【出荷前フェーズ】出荷判定・規格適合性評価と帳票作成 ●【顧客・運用フェーズ】お客様対応・監査対応と不適合解析・工程改善 ※1日の業務内容において、文書の読み込みと規格適合性評価が主な業務となりますが、品質改善に向けた工程改善提案・実行・効果検証も行います。 ＜扱う製品＞ 航空機・宇宙・防衛向けチタン合金 ※航空機への製品採用には厳しい認定取得があり、多額の投資と実績が必要となるため、新規参入ハードルが高く、当社チタン製品がほぼ独占状態です。 ＜働き方＞ ・平均残業時間：25時間程度/月 ・リモートワーク：平均2回程度/月（全社制度として月10日まで利用可能） ＜キャリアパス＞ ●入社直後：既存製品の担当として、当社の試験・検査工程や品質管理基準を習得いただきます。 ●入社半年以降：上記業務内容をメインでご担当いただきます。 ●入社数年後：経験・適性に応じて、「新規案件の立ち上げ」や「増産に伴う品質体制強化プロジェクト」の推進メンバーとしてご活躍いただきます。 ●将来的に：厳格化するコンプライアンス遵守体制の構築や、グローバルスタンダードに合わせた品質保証システムの変革など、組織のコアを担う役割を期待しています。また、金属材料や鋳造等の知見を深めるために、必要に応じて設計・生産技術部門への異動となる場合があります。その他、他事業部門の品質保証部門への異動となる場合があります。 ＜魅力・やりがい＞ ●ベテランのアドバイスを受けながら、20代・30代の若手が中心となって働いており、キャリア入社者も馴染みやすい環境です。 ●世界的な旅客需要の回復や地政学リスクの高まりを受け、航空・宇宙・防衛分野において、軽量・高強度・高耐食性を備えた当社の「チタン合金鍛造品」の需要が爆発的に増加しています。 ●社内では上工程から下工程まで、社外では国内外を代表する重工メーカー・航空機メーカー等のお客様との直接やりとりを行うことができます。 ●様々な製品や製造プロセスに触れることで、航空産業の発展に寄与しながら、技術領域の幅を拡げることができます。 ●単なる「検査・管理」に留まらず、サプライヤー認定維持や、新規製品の品質立上げを行う中で、品質に関する規格や検査手法等に接することができ、スキルアップが図れます。 ＜参考リンク＞ ●「チタン」という素材の詳細については【こちら】https://www.kobelco.co.jp/products/advanced-materials/about-titan/ ●神戸製鋼所のチタンの競合優位性については【こちら】https://www.kobelco.co.jp/products/advanced-materials/about-titan/features.html ●チタンの代表的な製造工程については【こちら】https://www.kobelco.co.jp/products/advanced-materials/about-titan/process/ ＜参照＞ ・キャリア入社者の声は 【こちら】https://kobelco-recruiting-site.jp/career-voice ・数字で見るKOBELCOは 【こちら】https://kobelco-recruiting-site.jp/entry/2023/06/29/161924 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。
【京都/大阪】オープンポジション（ご経験に応じてポジションをご提案させていただきます！）
■職務内容： 電線、電子材料、センサー・医療製品に関連した業務など、当社事業の中から ご経験、ご志向、研究・専攻等により、配属部署のご提案をさせていただきます！ ご希望のポジションがある場合には、応募書類上またはエントリー時「コメント欄」に明記ください。 主な製品（事業）は以下のとおりです。 ・電線事業：インフラ用、産業用、鉄道車両用 等 ・電子材料事業：機能性フィルム、機能性ペースト、ファインワイヤ 等 ・センサー・医療事業：漏水検知システム、光デバイス製品、医療機器関連部材 等 【技術系】 開発、技術調査、生産技術（IE）、品質管理、社内SE、ファシリティマネジメント、材料分析 等 【営業系】 技術営業、海外営業 【事務系】 受付停止中 【現業系】 製造オペレーター ■魅力： タツタ電線のものづくりは「お客様のニーズに応える」ことを第一としています。 その秘密はワンフロア制。 当社のオフィスは、敢えて区切ることなく、様々な部署が一緒に机を並べております。 こうすることで、お客様の生の声を聞いてきた営業担当者が、開発の社員にすかさずその場で伝えることができます。 製造業にとって、お客様の生の声は何よりのヒントであり、様々な担当者が頻繁に集まって話し合うことで、 そこから新しいアイデアが生まれることも少なくありません。 もちろん意見を言うことに役職・年齢は関係なしです。 挑戦を奨励する風土があるので、新しいことに積極的に取り組んでいきたい方にも良い環境です。 あなたの熱意とチャレンジ精神を求めています！
【大阪】品質保証スペシャリスト
▼職務内容 私たちMonotaRO(モノタロウ)は、間接資材(オフィス用品、工具、消耗品など)を取り扱うBtoBオンラインストアを運営しています。 商品点数は2300万点超、間接資材販売のEC(電子商取引）として日本最大規模のWebサービスへと成長しています。 本ポジションでは、プライベートブランド商品の品質保証業務をお任せします。登録ユーザー数は900万を突破し、製造業事業者の3～4割にご利用いただいている当社にて、品質保証は更なる顧客の信頼獲得、ブランド価値の向上のためにも重要な位置付けを持ちます。今後もプライベートブランド商品の拡大を計画しており、新規商品の設計開発に携わっていただくことを期待しています。 ■当社で働くメリット ①全23カテゴリーの商品展開。プライベートブランド商品も34万点以上取り揃えており、幅広い商品ジャンルの品質保証に携わることができます。 ②少数精鋭でプロジェクトを進めており、商品開発全体のプロセス(企画～仕入～販売)を俯瞰して品質の問題点を発見するような経験を積むことができます。ECという特性上、販売実績やユーザーの声が見えやすいため、PDCAを回しやすく、主体的に設計開発に関われる環境です。 ③商品の生産は外部委託しているため、様々な製造委託先工場と関わる機会が多く、渉外スキルの向上も期待できます。 ▼主な役割 ・製品分野ごとの品質基準・評価方法の確立 ・製造委託先工場（OEM先）の工場監査・品質指導 ・不具合品（市場クレーム）の分析と対策立案 ・関連法令に関する調査及び関連省庁へのヒアリング ・品質管理運営に関するルール作り・作業標準化 当社について 私たちMonotaRO(モノタロウ)は、間接資材(オフィス用品、工具、消耗品など)を取り扱うBtoBオンラインストアを運営しています。2024年時点で商品点数は2,300万点超、ご登録ユーザー数は980万件に達し、間接資材販売のEC(電子商取引）としては日本最大規模のサービスへと成長しています。 また現在は韓国、インドネシア、インドへも進出。国内事業で培ったノウハウを最大限活かし、日本発オンラインサービス事業者としてグローバル展開にも注力しています。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】会社の定める就業場所（会社が在宅勤務を認める場合は、在宅勤務を行う場所を含む。）