【東京】ITシステムの品質保証/東京勤務※リモートワークメイン
品質保証本部 医用システム品質保証部にてプログラム医療機器分野のQMS活動（設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当）をお任せします。 ■組織・配属グループについて 医用システム品質保証部は、医用システム製品の品質保証、信頼性向上、製品安全体制の推進・管理を担っております。医用システム品質保証部内に複数のグループがあり、その中でも今回所属頂くグループでは、主に、医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）等の品質保証業務を行っております。また、日立ハイテクグループの新規事業等プロジェクト立上げによるデジタル化実行部隊としての役割を担っています。 ※参考URL ■業務内容 プログラム医療機器分野のQMS活動 以下、ITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務 ・開発工程における設計書の確認・製品の評価検証 ・製品の統計的品質管理（事実情報から要因分析） ・変更管理時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ・製品仕様書より想定されるリスクの洗い出しと、リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計及び実行 ・品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ・コラボ先(国内・海外)との連携、定例会議の開催や連絡 ■担当する製品 医療機器プログラム（SaMD）、デジタル診断技術・装置、デジタル治療ソリューション、生成AIを活用した先進的なデジタルサービスにおける品質保証業務をご担当いただき、製品・サービスの安全性および品質の確保に貢献していただきます。 【業務に関しての補足（チーム構成について）】 業務としては多岐にわたりますが、以下2チームに分けて業務を行っており、①のチームに所属頂く予定です。 ①設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当 ②お客様対応などをメインで担当するチーム 【入社後お任せする業務】 先輩社員によるOJTのもと、製品の検査業務をお任せします。プログラム医療機器分野のITサービス開発、運用、保守サービスを通した品質保証業務およびQMS活動。 ●変更の範囲 会社の定める業務 ■採用背景 デジタルおよびソリューション製品の拡大に伴う品質保証体制の強化が急務であるため、新たに品質保証業務の担当者を迎えることとしました。 ■ビジョン／ミッション 〇組織のミッション 主に、医療・ヘルスケア分野でのデジタルソリューション製品である大規模検査センター向けスマートラボソリューション、ゲノム情報を活用した個別化医療（がんゲノム医療）等の品質保証業務を行っております。信頼性の高い製品を顧客にご使用いただき期待にお応えしています。 〇ミッション実現に向け現在目指していること ・プログラム医療機器分野のQMS活動の強化。 ・デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力の強化。 ・品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力の強化。 ・品質データのデジタル化の推進。 ・海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材の育成。 ■組織の強み／魅力 ・本業務を通じて、プログラム医療機器に関わるQMS活動や、ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）に関しての知見・経験を磨けます。 ・ソフトウェア製品やITサービスの品質管理業務を通じて、IT技術やセキュリティ関連の知識の修得が可能です。 ・世界最先端の製品を業務取り纏め者として品質面で貢献する達成感を得ることができます。 ・世界最先端の製品の幅広い知識や技術の修得が可能です。 ・日立製作所や国内外のグループ会社を含めた様々な部署との交流がございます。全体会議の場も設けられており、各企業の品質ノウハウやAI活用など、幅広い領域の最新情報をキャッチアップできる環境でありスキルアップが可能です。 ■キャリアパス 品質保証者としてキャリアを積んでいただくことを想定しております。希望次第ではエントリー制度を利用し、他職種などへの挑戦も可能です。 ■働き方 ・リモートワーク：有 └基本的な業務はリモートワークにて可能です（月に1～2回ほど出社） ※入社直後は業務習得の兼ね合いで出社にて業務を行って頂きます。 ・残業時間：10～30時間程度／月 ・出張：国内外のコラボ先、サプライヤー先へ年0～2回程度発生の可能性有 ■教育・育成支援 キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）、日立ITプロフェッショナル認定制度（日立のITビジネスに貢献できるプロフェッショナル人財を認定する制度）など 【日立ハイテクとは】 当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“知る力で、世界を、未来を変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています