品質保証・品質管理の求人318

【千葉】粒子線治療装置におけるサプライヤ品質管理業務/千葉勤務

年収664万円 - 988万円
勤務地千葉県

国内・海外のサプライヤ品質管理業務をメインにお任せいたします。 プロジェクトの状況などにより、粒子線治療装置の製品開発工程におけるデザインレビューや品質保証、構成機器の試験・検査などもご担当頂きます。 【具体的な業務】 <メイン業務> 国内・海外のサプライヤを対象とした、品質問題の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進の指示 ・不具合発生時の調査・原因究明・必要に応じた是正対応・立会検査 ・統計的品質管理(事実情報から要因分析)  └不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など <それ以外の業務> 主に設計担当や保守担当と連携し業務を進めて頂きます。 ・製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー ・製品の設計変更(機能向上・部品改廃・原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 ・コラボレーション先(海外・国内)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進 ・製品の試験・検査 ■入社後お任せする業務 まずは装置の原理、構成部品などを理解してもらうために、それらの検査業務を担当して製品の基礎知識を習得して頂きます。その後は、ご経験や装置据付のタイミングに応じて、先輩社員に同行し現地にて業務を遂行しながら、業務を習得して頂きます。 ※ご入社頂くタイミングにより最初は、実際の装置に触れて頂くために海外拠点にて学んで頂く可能性がございます、(1~2か月程度) ※業務の変更範囲※ 会社の定める業務 【魅力】 ①不具合の根本原因を追究し、不具合解消できた際には大きな達成感を得ることができます。 ②機械や粒子線治療装置の各コンポーネントについての知識を増やしながら、将来的には装置全体の品質保証に関わることも可能です。また、事業拡大に伴い、国内・海外問わずご活躍頂けるフィールドが用意できる環境となっています。 ③装置は多くの技術(真空・電気・物理など)の組み合わせによってできているため、多くの分野で経験が積めます。 ④多くの方と関わりながら仕事を進めていくのでプロジェクト管理能力が身につきます。また、各ステークホルダーと交渉・調整しながら業務を行うのでコミュニケーション能力も身につきます。

【茨城】薬事・法規対応(医療機器)

年収487万円 - 860万円
勤務地茨城県

【職務概要】 医薬品医療機器法(薬機法)および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務を担当いただきます。 未経験の方でも、語学力(日本語・英語・中国語)を活かしながら、育成体制のもとで段階的に専門性を身につけていただけるポジションです。 【職務詳細】 診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。 海外パートナー企業(ロシュ社など)との協業(中国語・英語使用) 海外規制(中国・欧米など)に基づく社内手順書の整備 環境規制や医療機器QMS対応に関する情報収集・文書作成 製品の規制対応に必要なデータの収集・整理 海外申請に向けた文書提供サポート(申請はロシュ社が主導) ※業務の変更範囲※ 会社の定める業務 【やりがい】 ・本ポジションでは、製品をゼロから立ち上げ、設計と連携しながら出荷まで一貫して関わることができます。 製品の法規制対応を通じて、設計プロセスの調整や改善にも携わり、プロセスの効率化を通じて全体のパフォーマンス向上に貢献できる点が大きなやりがいです。 また、社内外の多くの関係者と協業しながら業務を進めるため、チームワークやコミュニケーションを重視する方にとっても非常に魅力的な環境です。 ■組織として目指す姿 当組織は、日立グループの中でも医療機器分野に特化したハイテク領域を担っており、法規制対応においても高い専門性を有しています。 本部全体として法規制対応を戦略的に推進し、病院や医療機関など法令に敏感なお客様のニーズに応えることで、製品の品質と信頼性を確保し、社会課題の解決にも貢献していきます。法令遵守は製品開発の最終的な要であり、組織としてその重要性を深く認識し、体制整備を進めています。 【組織構成】 ヘルスケア事業統括本部 診断システム事業部 那珂診断製品本部 診断システムセンター医療法規制対応グループ(薬事・法規担当者14名)へ配属いたします。 ※組織構成詳細 医療機器規制・環境規制対応:7名 中国関連対応:1名(補填枠) QMS対応:2名 その他支援:派遣社員の方3名 今回、診断システムセンタ配属の場合、下記3つの業務グループに分かれており、それぞれの組織で以下の業務を行っています。 ①医療機器規制および環境規制対応・新規プロセス構築 新しい規制やガイダンスに対する手順/プロセスを作成 ロシュ社と中国語、英語などを使いながら協業。 市販した製品に対して必要なデータを集め、新しい環境規制への手順書を作成。 中国対応は中国の法令に対応する為の評価を行う。 ②製品管理(規制/申請対応) ロシュ社が申請しているため、申請に必要な文書の提供(サポート)する。 ③医療機器QMS対応 【採用背景】 今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めて頂きながら業務に携わって頂きます。 当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています。 【ビジョン/ミッション】 1.基本と正道、安全と健康、の徹底 2.ひとりひとりが、希望と誇りをもって、いきいきと働ける環境作り 3.技術と組織力の強化、および社会・顧客価値の理解深化 4.製品ロードマップに基づくフロントローディングとプロジェクトマネジメント強化による開発目標達成 5.プロアクティブな付加価値向上と事業環境適応、および継続的な原価低減 6.プロダクト×デジタルによる価値創生と安定生産・フィールド安定稼働支援効率化 【企業・仕事の魅力】 医用機器は人の健康を守るため、法規制を遵守し確実に品質を確保することが重要です。本ポジションでは、規制対応を通じて使命感を持ちながら、開発から上市までの責任を担います。また、新しい規制やガイダンスに対するプロセスや手順を自ら構築するなど、裁量を持って業務を進めることができる環境です。 【キャリアパス】 入社後のキャリアステップ(3年間の成長モデル) 1年目:社外セミナーへの参加を中心に法規制およびQMSの知識習得と社内プロセスの理解。並行して、語学力を活かし、社内外の関係者のコミュニケーションサポートおよび信頼関係構築。 2年目:中国法規のエキスパートの指導の下、法規制対応の担当者として申請文書作成等の実務。 3年目:中国市場向け製品の規制対応を主導。設計部門と連携した関連スケジュールや規制対応の実務。 【働き方】 ■残業時間:20~30時間/月 ■在宅勤務: 入社後6か月間は出社(単身赴任可)頂きますが、その後リモート勤務可能です。男性でも育児休暇取得を必須としており、柔軟な働き方を支援する体制が整っています。※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。 ■出張・転勤: 担当する業務によっては、協業先との打合せ等の目的にて1~3回/年程度の海外出張の可能性があります。 会社全体の規制対応の情報共有、担当業務によっては他の事業所の規制対応を目的とした国内出張の可能性があります。 ■駐在・転勤: 当面はない予定です。 担当業務および英語のコミュニケーションスキルによっては、海外駐在もあり得るかもしれません。 【職場インタビュー】 ・設計開発部長からのメッセージ 【日立ハイテクについて】 当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 “知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長をめざして、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。

【愛知】品質保証(電装品ソフトウェア)/品質保証本部/電装品・ソフトウェア品質課

年収470万円 - 800万円
勤務地愛知県

【職務内容】 【概要】 電装品品質に対する未然防止活動に取り組むお仕事です。 外製・内製の電装品ソフトウェアに対する品質監査・開発プロセス改善活動等をお任せします。 【当社について】 各種軸受け製品やステアリング(車の曲がる機能)、工作機械など世界でもトップクラスの製品を複数有しています。 トヨタグループ内でも当社の軸受け、工作機械、FA機器などの幅広い製品を扱っているのは当社だけであり、技術力は高い評価を受けております。 今後は各製品を結び付けて、IoE(Internet of Everything)に関わる製品も積極的に開発していく予定です。

【滋賀】品質保証業務

年収450万円 - 700万円
勤務地滋賀県

◆当社の主力製品である自動車用ワイヤハーネスの品質保証業務をご担当頂きます。 ・試作段階において品質問題の潰し込み、品質課題の解決を行い量産生産活動。 ・品質クレームにおける原因究明、品質改善の立案、検討。 ・海外工場へ暫定対応指示、原因調査及対策の情報を入手して報告書を作成し、顧客への調査報告。 ・新規車種の開発に向けたAPQP活動 ・将来的に当社海外工場への出張、駐在勤務の可能性があります。 ・自動車メーカーに対し、品質の良い部品を提供する為に、試作イベントから、品質を造り込み、お客様に喜ばれる製品を提供する事をミッションとしています。 試作イベントを通して、製品品質を造り込み、ご自身が1から携わった部品が、新規車種に搭載され世界展開される事にやりがいを感じます。

【東京】本社品質保証部担当者

年収670万円 - 750万円
勤務地東京都

【仕事内容】 ■顧客重視の意識を高めるためのQMSの仕組み構築と整備 ■海外を含む事業所とのコミュニケーションおよび内部監査を通じた助言と指導 ■顧客満足度を高めるための施策・計画の作成および提案 <業務のやりがいや面白さ> ・国内外の事業所及び関係会社とのコミュニケーションを通じて、多様な人々との出会いが  あります。 ・業務を通じて他部署と連携し、顧客満足向上への活動を推進できます。 ・幅広い業務遂行のなかで、自身のスキルアップを向上させることができます。 ・品質保証や品質管理の支援業務課程において、製品内容や用途について学ぶことができます。 <将来のキャリアイメージ>     ・本社にて品質保証および品質管理業務の内容を学んだ後は、他事業所で経験を積む事も可能。 ・適性や希望などの総合的な判断によりますが、QMSのスペシャリストや、品質保証や品質管理などのトップを目指すことができます

【東京】化学物質情報管理グローバル連携マネジャー

年収950万円 - 1050万円
勤務地東京都

【仕事内容】 ■CIGNAS/GDLOPS/WF-Sの中国・アジアパシフィック地域における運営管理支援 ■化学物質情報マネジメントシステムの中国・アジアパシフィック地域における構築・運用支援 ■これらの業務を実行するチームの統括 具体的には ・システムによる化学物質情報管理・データ品質の維持・向上に係るグローバル業務 ・構築・運用を進めている「化学物質情報マネジメントシステム(化学物質情報MS)」に  関するグローバル業務 ・これら業務を実行するチームの統括 です。 *CIGNAS:化学物質情報のグローバル管理システム *GDLOPS:GHSラベル印字システム *WF-S:化学物質情報管理業務に関するワークフローシステム <業務の遣り甲斐> ■海外DICグループ事業所と連携業務が日々あり、ワールドワイドな仕事を実感できる。 ■ISOのように既存の仕組みではなく、独自の新たなMSの仕組み作りに関わることができる。 <入社後期待すること> ■海外DICグループ事業所と積極的に英語でのコミュニケーションをとり、堅牢なグローバルの 基盤を作り上げてほしい。 ■海外でのDIC独自のマネジメントシステムの展開・運用を確立してほしい。 <将来のキャリアイメージ> まずは化学物質管理に関してグローバル連携チームの統括として、システムやMSの運営に携わり、将来的には、国内外事業所における化学物質情報管理業務のリーダーとして活躍していただきたい。

【大阪】品質管理/検査/流体制御機器の世界トップクラス企業!年間休日120日/福利厚生充実◎

年収400万円 - 550万円
勤務地大阪府

●業務概要 適性と希望に応じて、下記【1】~【3】いずれかの検査業務をお任せします。 【1】完成品検査 (1年目) 1.バルブ完成品検査の検査業務全般(圧力検査、機能検査など) (2年目) 2.生産ラインの管理・監督(生産品・納期に合わせた各種調整など) (3年目) 3.品質改善活動 (4年目) 4.高圧ガス大臣認定品の検査対応。 【2】ユニット製品検査 (1年目) 1.ユニット製品の検査業務全般のスキル修得(社内・協力工場様先など)   :受入部品検査・弁座漏洩検査・気密検査・パーティクル検査・出荷前検査など (2年目) 2.ユニット製品毎の仕様打合せから参画し、製品検査・お立合までの流れを経験・対応。 (3年目) 3.お客様先での現地検査対応も踏まえ、対象製品の社内・外検査全般の対応。 (4年目) 4.各経験を踏まえた品質改善活動。 【3】部品検査 (1年目) 1.部品検査の検査業務全般(測定機器を用いた検査) (2年目) 2.検査業務を行い 不適合発生時の協力工場様への指導同行。 (3年目) 3.検査業務を行い 不適合発生時の協力工場様への指導。不適合の集計 異常値の早期発見。検査員の教育。 (4年目) 4.前記に加え 協力工場審査、品質改善依頼書の対策継続確認など。 ●魅力(楽しさ/やりがい/特徴) 生産現場で製品保証を担い、活動として品質向上に向けた改善を推進しており品質保証を第1線で活躍ができる部署です。 ●配属先 製造本部 大阪工場 品質保証部 検査課(26名)

【大阪】部品検査スタッフ(検査職種)

年収430万円 - 570万円
勤務地大阪府

【具体的には】 以下の様な業務をご担当頂きます。 ・生産ライン内で発生する不具合に対する調査対応業務 ・サプライヤー起因不具合対応(サプライヤー体質強化活動)                         ・新機種部品納入時検査及び品質管理(購入部品及び社内製品) ・市場情報に対しての調査・処置対応業務 など 【募集部門の役割】 ■部署名:建設機械KPS推進部 検査課 品質改善グループ 枚方製造所で生産される建設機械の検査業務及び品質管理業務に当たっていただきます。

【大阪】検査スタッフ(検査職種)

年収430万円 - 570万円
勤務地大阪府

【具体的には】  以下のような業務を、ご経験に応じてご担当頂きます。  ■建設機械の完成品の出荷検査、抜き取り検査業務  ・クレームに関わる可能性のある部品を重点的にチェックします。  ■不具合に対する処置対応業務(分解・調査・組立)  ・自社の生産ライン内、サプライヤーの生産ラインで発生する不具合に対応します。  ■市場情報に対しての調査・処置対応業務  ・社外への出張によって対応します。  ※現在は作業長、班長クラスが担当しています。 【募集部門の役割】  ■部署名:建設機械KPS推進部 検査課 品質保証グループ  枚方製造所で生産される建設機械の検査及び、品質管理業務に当たっていただきます。  検査職場は製造ラインの最終工程に位置しており、クボタの品質を守る部門として、  重要なポジションです。