【東京】（医療機器の）臨床開発の責任者
求人のおすすめポイント
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募集要項
仕事の名称
【東京】（医療機器の）臨床開発の責任者
雇用形態
正社員（雇用期間の定めなし）
仕事の内容
■業務概要 以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめていただきます。 ①BNCT関連品目 ・BNCT治療システム（中性子照射装置） ・BNCT線量計算プログラム ②陽子線治療装置関連品目 ・陽子線治療装置 ③PET関連品目 ・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む） ・放射性薬剤投与器 ▼具体的な開発項目 ・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患 ・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用 ・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発 海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など） ■配属部門のミッション ＜産業機器事業センターのミッション＞ 先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する ＜医療機種のビジョン＞ 20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす ■当業務の面白み・魅力 ・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。 ・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。 ・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。 ■キャリアステップイメージ 入社直後 ・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。 ・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。 ・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。 5年後以降：臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。 ■出張頻度・出張先 出張の頻度は国内が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に１回程度） ■テレワーク頻度 リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下 ※状況・希望に応じて相談しながら取得しています ■フレックス：有 各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています
求める学歴
高専卒
必要な経験・スキル
【必須】 【経験】 ・医療機器または医薬品の臨床開発業務 ・製造販売承認申請におけるPMDA対応 【知識・専門性】 ・薬機法などの薬事関連の法令の理解 ・標準治療等を含めた、基本的な医療の知識 ・医学系論文の収集と理解 【使用ツール、資格】医学系の論文検索ツール 【歓迎】 【経験】 ・開発予算・進捗管理 ・海外薬事対応（特に欧米、東アジア、東南アジア） 【知識・専門性】医療機器製造販売業に付随する各種業務
勤務地
東京都品川区大崎2丁目1番1号（ThinkPark Tower） ※業務上必要があるときは、会社の指定する勤務地、他社への出向及びテレワークへ変更になることがあります。
受動喫煙防止措置
屋内禁煙 （喫煙場所あり）
年収
500万円〜1000万円
月収
経験・能力を考慮し、当社規定により支給いたします。
給与備考
時間外手当、休日手当、通勤交通費 他 昇給：年１回（1月）
待遇・福利厚生
制度・設備 在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可） 時短制度（一部従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（一部従業員利用可） 寮・社宅：有 ■住宅手当制度:65,000円を限度とした最大6 5%の賃借料補助(無期限支給/規定有) 退職金：有 【その他制度】 確定拠出年金制度、カフェテリアプラン制度、住宅･教育融資利子補給制度、育児支援金、施設保養所 【備考】 ★社内外の研修受講や資格取得も、強く推奨しています。階層別の教育だけでなく、社員が自ら考え成長しようとする意志を尊重したオンデマンドな研修機会を提供するため、誰でも自由に参加できるオープンカレッジを通して、対人スキル、事業戦略のスキルなどを学んでいただくプログラムもございます。
年間休日
125日
就業時間
9:00〜18:00（うち休憩時間60分）
選考プロセス
面接：2回 筆記試験：有 （適性検査） 一次選考はWEBでの実施も相談可能です。
Give Career 補足情報
お問い合わせ完了後、担当者より限定情報をお伝えいたします。
【広島】地域顧客（発電事業者）への技術サポート
職務内容 ※業務上必要があるときは、会社の指定する業務へ変更になることがあります ■入社後に任せる業務 １）中国地区のサービス部拠点の管理業務 ２）中国地区のサービス顧客に対する、技術営業、顧客関係性維持 ３）主要顧客（近畿エリア～北九州エリア、四国エリアの発電事業者）の巡回訪問、顧客要望ヒアリング ４）定期メンテナンスの計画立案、見積金額作成＆提示 ５）定期メンテナンス業務の遂行メンバーとして、施工管理・品質管理・安全管理を遂行 ■当業務の面白み・魅力 既納ボイラ発電設備の保守点検業務を長期間にわたり請け負う為に、顧客関係性を構築・維持するなど営業実務能力を向上させると共に、拠点展開などマネージメントにも関われ、事業部業績に貢献できる面白みがあります。 ■キャリアステップイメージ 入社直後：OJTを中心に業務を覚えていただきます。サプライヤー、プラント建設現場に出張し、実際に物を見る機会を設けていく予定です。また、座学では、製品の基本技術等に関する研修を受講いただく予定です。入社後、東京大崎本社にて、3〜6ヶ月の教育研修を実施いたします。 5年後以降：担当として経験、実力を積み、将来はマネージメント業務にも携わっていただきたいと考えています。 ■職場の雰囲気や募集部門のメンバー構成 所長1名、中堅3名、派遣事務1名 働き方・働く環境 ■出張頻度・出張先 中国地域内をメインに出張。いずれも数日〜1週間程度。現地定期点検時（春・秋）には、それぞれ現地駐在1〜2ヶ月程度（駐在期間は通算4〜5ヶ月／年程度） ■テレワーク頻度 リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下 ■フレックス 有
【愛媛】医療機器認証基準適合の推進業務
■業務内容 医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。 ・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。 ・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。 ・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。 ・規格適合活動の進捗管理を行う。 ・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。 ・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。 <当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例> ・JIS T 0601-1 医用電気機器—第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項 ・JIS T 0601-1-2 医用電気機器—第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項—副通則：電磁妨害—要求事項及び試験 ・JIS T 14971 医療機器—リスクマネジメントの医療機器への適用 ・JIS T2304 医療機器ソフトウェア—ソフトウェアライフサイクルプロセス ・JIS T 62366-1 医療機器—第1部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用 ・JIS T81001-5-1 ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ—第5-1部：セキュリティ—製品ライフサイクルにおけるアクティビティ ・JIS T 0993-1:2020 医療機器の生物学的評価—第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験 ・JIS T 0601-2-37 医用電気機器? 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項 ・CEマーキング ・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整 ■配属部門のミッション ＜産業機器事業センターのミッション＞ 先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する ＜医療機種のビジョン＞ 20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす ■当業務の面白み・魅力 ・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。 ・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。 ・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。 ・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。 ■キャリアステップイメージ 入社直後： ・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。 ・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。 ・進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。 5年後以降：規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。 ■出張頻度・出張先 出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無い) ■テレワーク頻度 リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下 ■フレックス：有 各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています
【神奈川】建設機械や物流機械の環境認識
■業務内容 １．企画、立案 ・技術動向、競合動向、自社事業の強み弱み、ユーザや顧客の困りごとなどを調査分析し、新機能の企画および技術開発を提案。 ・企画書を作成し、経営陣にプレゼン、予算獲得。 ２．技術開発 ・企画実現に向け、技術調査と導入、技術開発、プロト試作、実験室レベルの評価。 ・事業部門と協業し、製品適用、実用化のための商品化開発、実機レベルの評価。 ３．知財 ・アイデアの保護や戦略的としての特許出願、他社特許の調査。 ・知財部門の支援のもと、アイデア発掘、出願原稿作成、他社特許分析、侵害回避。 ４．プロジェクト管理 ・予算、工程、契約、調達、設備などの管理。 ・部門の管理者や法務部門、経理部門とも協業し、予算や工程の管理と報告、契約書文面の折衝調整、必要な書類作成。 ５．協業、育成 ・協力先の企業や事業部門との折衝調整、若手技術者の指導、育成。 ・実機テストや技術レビューなどの日程や場所の調整。若手技術者の進捗や成果物のフォロー、OJT。 ■当業務の面白み・魅力 ・機械メーカの中にあって、特定機種の本体開発ではなく、差別化機能としての環境認識技術に専門的に従事できる。 ・現物、現場の実機や実データにタッチでき、アイデア実現まで見届けられる。 ■キャリアステップイメージ 入社直後：既存のプロジェクトにメンバとして参加し、業務プロセスを経験する。 5年後以降：プロジェクトリーダーとして後輩を育成しながら、自身の企画構想を実現する。 ■配属部門のミッション ・ロジスティックス＆コンストラクションセグメント 開発センター セグメントの目指す姿：技術革新による人と環境に優しい物流&建設機械を提供し、社会インフラを支える 開発センターの基本方針：当面の共通重点技術である「電動化」、「遠隔・自動化」、「DX」について、要素技術の商品化開発を推進する。顧客に新たな価値を提供し続け、競争優位を確保するために「ＳＤＶ」の基盤技術開発を開始する。 ・環境認識技術Ｇ： 安全で快適な操作体験をで愛され選ばれる機械を提供、ブランドイメージとユーザー評価を確立。そのために機械周辺環境に含まれる情報を取り出し、リアルタイムで状況認識・判断・可視化・信号出力する機能やアプリケーションを技術的に実現。最先端のセンサやアルゴリズムなど、技術トレンドに知識のみでなく経験と見識、知見をもち、メカニズム理解、テスト環境も保有し、それらを駆使していち早く実用化して見せ、学会や業界にインパクトを与える。 ■職場の雰囲気や募集部門のメンバー構成 中規模以上のプロジェクトのリーダ（主担当メンバを複数主導し、半年以上に及ぶ程度）は30代後半から40代前半が中心。既存プロジェクトが終盤のためその割合が現状では大きいが、組織は2026年1月に発足した組織であり、立ち上げの雰囲気。キャリア採用メンバも複数在籍。 ■活躍されている方の事例や評価ポイント ・技術の短期的な実問題解決のみでなく、構想実現に粘り強く取り組める。 ・役割に線引きせず拡大し、技術者以外の関係者からも信頼を獲得できる。 ・判断材料が不足するなどの難しい場面でも、手に入った材料からアクションアイテムを提案し、前に進めようとできる。 ■出張頻度・出張先 データ収集や実験、情報収集や知識導入、会議などの必要に応じて、全国の事業所、試験場、製品エンドユーザの現場、学会や展示会などに出張する。 開発チーム内で計画するものが大半で、トラブル対応など現場の要請による緊急や長期の出張はほぼありません。海外出張は少ないですが、希望すれば機会はあります。 ■テレワーク頻度 リモート可：リモートワークでの勤務が週2日以下 ※柔軟にテレワーク活用するが、平時は無理なく横須賀まで通えること ■フレックス 日常的に活用
【神奈川】陸上自衛隊向け対空ミサイルシステムの開発
●業務内容(職場の特徴含む) ①ミサイルシステムのうち統制装置の開発 ②ミサイルシステムのうちレーダ装置の開発 ≪具体的には≫ ①②それぞれ以下のプロジェクト業務を実施 ・装置の新規設計の取りまとめ ・装置製造に係わる製造、試験の工程管理、コスト管理、品質管理 ・上記に係わる客先、社内関連部署および下請負メーカーとの調整 ●想定されるキャリアパス 自ら実行するだけでなく、課内、関連部門、下請負メーカを統制できるプロジェクトリーダとなることを期待します。 ●職場の特徴 ・職場では子育て世代も多く、在宅ワークやフレックス勤務をはじめとする働き方改革が進んでおります。そのため、子育てをしながら柔軟な働き方をすることが可能です。 ・客先、社内関連部門、下請負業者との対応が多い部門であり、職場は明るくコミュニケーションできる人材が多いことが特徴です。 ●業務のやりがい 客先、社内関連部門、下請負業者との対応が多い部門であり、職場は明るくコミュニケーションできる人材が多いことが特徴です。 ●優位性/PR（製品の強み・業界情報等） 大規模プロジェクトの取りまとめ業務であり、国家施策に係る新規開発業務（国産による防衛装備品の設計）に携わることができます。
【兵庫】次世代安全保障領域における電子戦機器のプロジェクト管理・大規模システム設計【電子通信システム製作所】
●業務内容 電子戦機器のシステム設計・プロジェクト管理をご担当頂きます。 具体的には ・顧客(官公庁)要望の把握、調整(仕様/予算等) ・営業部と連携した提案活動 ・関係技術部門に向けた仕様書の作成 ・製品全体の工程管理・コスト管理 ※案件は全国にあり、仕様調整を含む提案段階やプロジェクト管理の過程で、出張作業が発生します。 ※機器の製造や品質管理、現地の据え付け作業は他部署での対応がメインとなります。 ●業務の魅力 ・次世代の安全保障領域である「ウサデン（宇宙・サイバー・電磁波）」における、電磁波領域で最も重要な分野の一つである電子戦（EW）装置のトップメーカーとして、最先端の技術に携わることが出来ます。
【京都/大阪】オープンポジション（ご経験に応じてポジションをご提案させていただきます！）
■職務内容： 電線、電子材料、センサー・医療製品に関連した業務など、当社事業の中から ご経験、ご志向、研究・専攻等により、配属部署のご提案をさせていただきます！ ご希望のポジションがある場合には、応募書類上またはエントリー時「コメント欄」に明記ください。 主な製品（事業）は以下のとおりです。 ・電線事業：インフラ用、産業用、鉄道車両用 等 ・電子材料事業：機能性フィルム、機能性ペースト、ファインワイヤ 等 ・センサー・医療事業：漏水検知システム、光デバイス製品、医療機器関連部材 等 【技術系】 開発、技術調査、生産技術（IE）、品質管理、社内SE、ファシリティマネジメント、材料分析 等 【営業系】 技術営業、海外営業 【事務系】 受付停止中 【現業系】 製造オペレーター ■魅力： タツタ電線のものづくりは「お客様のニーズに応える」ことを第一としています。 その秘密はワンフロア制。 当社のオフィスは、敢えて区切ることなく、様々な部署が一緒に机を並べております。 こうすることで、お客様の生の声を聞いてきた営業担当者が、開発の社員にすかさずその場で伝えることができます。 製造業にとって、お客様の生の声は何よりのヒントであり、様々な担当者が頻繁に集まって話し合うことで、 そこから新しいアイデアが生まれることも少なくありません。 もちろん意見を言うことに役職・年齢は関係なしです。 挑戦を奨励する風土があるので、新しいことに積極的に取り組んでいきたい方にも良い環境です。 あなたの熱意とチャレンジ精神を求めています！