【愛知】『品質管理・無菌クリーン化設備』 医薬メーカー向け／国内トップシェア
求人のおすすめポイント
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募集要項
仕事の名称
【愛知】『品質管理・無菌クリーン化設備』 医薬メーカー向け／国内トップシェア
雇用形態
正社員（雇用期間の定めなし）
仕事の内容
■業務概要 受注から出荷までの一連の工程における品質管理／品質保証業務、その関連業務を担います。お客様や社内関係部門、協力会社等と密なコミュニケーションや調整を行い、QCDの向上を支援します。 ■業務詳細 ・不具合やトラブル発生時の客先・社内製造部門・協力会社等の関係先対応 ・不具合原因の調査・記録・分析・報告 ・社内での業務改善に向けた企画や提案 ・ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応 ・専門スキル教育の企画・運営 ・社内安全衛生の取り組み支援 ■働きやすさ 残業時間は25Hほどで、年間休日120日以上、5日以上連続休暇が可能です。 また特徴として中途入社が5割以上で定着率は驚異の95%になります。 ■教育体制 先輩の仕事を覚えていき、2～3年を目途に独り立ちを目指します。 わからないことはその場で教えてもらえますし、中途入社の受け入れには慣れていますのでご安心ください。 ■品質へのこだわり ・設備の品質維持のため、ＧＭＰ（good manufacturing practice／医薬品の製造および品質管理に関する基準）に基づいた適格性評価を実施 ・品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の認証を取得 等 ■技術優位性 他社には真似できない技術を、国内外で90件以上の特許として保有。また有力企業や大学との連携・共同研究を推進しています。 ■事業将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況です。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 変更の範囲：会社の定める業務 ◎残業25H・年休124日メリハリある就業 ◎医薬分野／トップシェア／黒字経営で安定性抜群 ■概要 医療・再生医療に欠かせない無菌設備を提供し、独自技術でトップシェアを誇るグローバル企業の当社で、品質管理をお任せします。 ■無菌アイソレーターとは 医薬品の製造時に使用する設備で、外部環境や人から完全に隔離されたクリーンな無菌空間を提供する設備です。 近年注目を浴びている再生医療分野でも無菌環境構築のニーズが高まっており、非常に社会貢献性の高い製品です。
求める学歴
不問
必要な経験・スキル
【必須】 ・製造業での品質管理業務 ・ISO関連業務のご経験 【歓迎】 ・機械・電気の図面が理解できる方 ・内部監査員経験 ■優遇条件 ・工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器、GMP対応機器等の業界をご経験されている方 ■募集背景 当社の競争力の源泉は独自の技術力・品質であり、業績拡大に伴い、その主導的役割を担う品質管理担当者を増員します。
勤務地
技術研究センター 住所：愛知県東海市浅山3丁目139番 勤務地最寄駅：名鉄常滑線／名和駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙
年収
500万円〜850万円
月収
230,000円～500,000円
給与備考
■昇給:年1回 ■賞与:年2回(場合によって3回) ※過去実績: 5.8ヶ月分 (3回支 給) ■年収例: 830万円(月給45万円)/42歳(入社10年目) 610万円(月給37万円)/33歳(入社5年目) 530万円(月給30万円)/27歳(入社4年目)
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項なし ＜その他補足＞ ■食事手当、出張手当、役職手当、資格手当 ■制服貸与 ■社員旅行（これまでにハワイ3回、オーストラリア、伊豆、富士、下呂へ行きました）
年間休日
124日
就業時間
9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分 休憩時間：45分）
選考プロセス
面接:2回～3回
Give Career 補足情報
お問い合わせ完了後、担当者より限定情報をお伝えいたします。
【千葉】機械設計(無菌アイソレーター)※業界トップ級シェア/昨年度賞与5.7月/年123日休み※
医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の機械設計業務（顧客打合せ・詳細設計・組立支援等）をお任せします。 ■業務詳細 ・お客様との打合せ同席 ※すべてオーダーメイドの設計であり、構想段階から携われます ・製造計画（設計工定表、実行予算書策定） ・基本設計／詳細設計（CADソフトを使った組立図、部品図の作成、部品リストの作成等の機構設計） ・部品注文依頼、納入部品の受入検査/出荷前検査、工場検査 など ■業務の特徴 完成までにかかる期間は半年～1年程度です。電気制御設計や技術営業、施工管理等、他部門とも協力しながら業務を進めます。 ■業務のやりがい 全ての製品がオーダーメイドです。お客様との打合せ段階から携わり、製品が完成し、お客様のもとへ届けられたときの達成感は、格別のものです。また、当社の製品は医療業界を中心に欠かせない存在となっており、医学の発展に自分の関わった製品が活かされるという誇りを感じられる仕事です。 ■配属部署と育成体制 技術部門全体では70名ほど、機械設計部門では20代から50代まで全15名ほど（※千葉市の拠点は50代1名）のメンバーが活躍しており、平均年齢は40代前半です。全員が中途入社で、前職の経歴もさまざまです。入社後は、実務に携わりながら、仕事の流れを掴んでいきましょう。困ったことがあれば、周りのメンバーがしっかりとサポートします。中途入社の受け入れには慣れていますので、ご安心ください。
【埼玉/愛知】サービスエンジニア※医薬品製造工程向け無菌空調設備/国内トップシェア/年休121日
■業務概要： 医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備のメンテナンス（バリデーション）業務をマネジメントいたします。 ■業務詳細： （1）メンテナンス部品・バリデーション・キャリブレーション見積対応、数か月先までの工程調整業務 （2）部品購入指示、現場対応指示等の社内連絡・調整業務 （3）測定機器を用いた、当社製無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態の基準適合チェック ※客先訪問 （3）検査要領書・報告書などの作成・客先への提出 など ※客先では配属部門メンバーの他、当社営業部門や据付部門、協力会社とも連携し業務を進めます。 ■出張について 熊谷市など主に北関東地域の客先を担当しますが、近隣都府県へ短期応援等の可能性はあります。出張は1週間から10日程度ですが、稀に数ヵ月程度の長期出張もございます。客先業務と社内業務は8：2～9：1程度です。出張手当も充実しており、経済的なサポートは万全です。 ※支給額 宿泊費：1日9,000円、遠距離又は宿泊を伴う場合の日当：1日1,500円（例：20日の出張であれば21万円支給） ■やりがい 当社製品は医療業界を中心に欠かせない存在です。中でもバリデーション業務は医薬品製造工程の品質を保証する最終チェックの仕事であり、安全・安心な医薬品や先端医療技術に不可欠です。責任感や使命感が伴いますが、その分やりがいも大きく、また単なるメンテナンスではなく高度な品質保証ノウハウが求めらるため、自身の専門性も高められます。 ■配属組織 20代から60代まで15名程度が活躍しており、平均年齢は30代後半です。全員が中途入社で前職の経歴も様々です。入社後は実務に携わりながら仕事の流れを掴んでいきますが、困ったことがあれば周りのメンバーがしっかりとサポートしますのでご安心ください。
【愛知】サービスエンジニア ※医薬品製造工程向け無菌空調設備/国内トップシェア/年休121日
■業務概要 医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備のメンテナンス業務をマネジメントします。 ■業務詳細 （1）メンテナンス部品・検証（バリデーション）・調整（キャリブレーション）、見積対応、数か月先までの工程調整業務 （2）部品購入指示、現場対応指示等の社内連絡・調整業務 （3）測定機器を用いた、当社製無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態の基準適合チェック ※客先訪問 （3）検査要領書・報告書などの作成・客先への提出 等 ※客先では配属部門メンバーの他、当社営業部門や据付部門、協力会社とも連携し、業務を進めます。 ■出張について 愛知県東海市を本拠地とし、全国各地の医薬品メーカーを訪問しながら業務を行います。出張は1週間から10日程度ですが、稀に数ヵ月程度の長期出張もございます。客先業務と社内業務は8：2～9：1程度です。出張手当も充実しており、経済的なサポートは万全です。 ※支給額※ 宿泊費：1日9,000円、遠距離又は宿泊を伴う場合の日当：1日1,500円 ※支給例※ 20日間の出張…宿泊費18万円＋日当3万円＝21万円 ■やりがい 当社の製品は医療業界を中心に欠かせない存在となっています。その中でもバリデーション業務は、医薬品製造工程の品質を保証する最終チェックの仕事であり、安全・安心な医薬品や先端の医療技術を生み出すために、不可欠なものです。責任感や使命感が伴いますが、その分やりがいもある仕事です。単なるメンテナンスではなく、高度な品質保証ノウハウが求められるので専門性を高めることができます。 ■教育体制 入社後は実務に携わりながら仕事の流れを掴んでいただきます。困ったことがあれば、周りのメンバーがしっかりとサポートします。
【京都/大阪】オープンポジション（ご経験に応じてポジションをご提案させていただきます！）
■職務内容： 電線、電子材料、センサー・医療製品に関連した業務など、当社事業の中から ご経験、ご志向、研究・専攻等により、配属部署のご提案をさせていただきます！ ご希望のポジションがある場合には、応募書類上またはエントリー時「コメント欄」に明記ください。 主な製品（事業）は以下のとおりです。 ・電線事業：インフラ用、産業用、鉄道車両用 等 ・電子材料事業：機能性フィルム、機能性ペースト、ファインワイヤ 等 ・センサー・医療事業：漏水検知システム、光デバイス製品、医療機器関連部材 等 【技術系】 開発、技術調査、生産技術（IE）、品質管理、社内SE、ファシリティマネジメント、材料分析 等 【営業系】 技術営業、海外営業 【事務系】 受付停止中 【現業系】 製造オペレーター ■魅力： タツタ電線のものづくりは「お客様のニーズに応える」ことを第一としています。 その秘密はワンフロア制。 当社のオフィスは、敢えて区切ることなく、様々な部署が一緒に机を並べております。 こうすることで、お客様の生の声を聞いてきた営業担当者が、開発の社員にすかさずその場で伝えることができます。 製造業にとって、お客様の生の声は何よりのヒントであり、様々な担当者が頻繁に集まって話し合うことで、 そこから新しいアイデアが生まれることも少なくありません。 もちろん意見を言うことに役職・年齢は関係なしです。 挑戦を奨励する風土があるので、新しいことに積極的に取り組んでいきたい方にも良い環境です。 あなたの熱意とチャレンジ精神を求めています！
【茨城】自動運転・先進運転支援システム製品やパワートレインシステム製品に関する品質維持、管理業務
【職務概要】 自動運転・先進運転支援システム部品やパワートレインシステム部品に関する幅広い品質管理業務の中で、各個人の能力と将来の目標に応じて活躍頂ける職務を担当することができます。 1) 工程管理 (監査対応、工程パトロール、量産工程品質確認） 2) 製品調査（電気的解析/X線/成分分析/FTIR分析等） 3) 工程調査 (製品調査結果による、工程調査、改善の提案） 4) 海外支援（海外生産拠点の品質管理支援、拠点生産タイミングでの現地支援） 5) 品質マネジメントシステム改革（IATF16949など品質マネジメントシステムへの適合推進） 【ミッション】 自動運転・先進運転支援システム部品やパワートレインシステム部品に関する品質管理業務として、生産ラインの工程管理/製品調査/品質マネジメントシステム改革などを担当いただきます。語学力や海外経験に応じて、海外生産拠点のサポートや現地支援などグローバルに活躍できます。 【仕事の魅力・やりがい・キャリアパス】 これからの主力製品である先進運転支援製品(AD/ADAS ECU、ステレオカメラ)や、今後もモビリティに必要不可欠なエンジンパワートレインシステムのコア製品（エンジンコントロールユニット/トランスミッション用コントロールユニット/エアフローセンサ）等の量産品質業務に関わることで、世界中の人々に安心安全なモビリティを提供することに貢献することができます。更に、最先端の製品の生産工程で品質業務を学ぶことで、次なる未来の最先端製品の品質業務に役立てる技術を身に付けることが可能です。 また、Astemoはグローバルサプライヤのため、世界中の自動車・二輪車メーカーが顧客であり、国内だけでなく海外のお客様を担当することもでき、活躍の場はグローバルに広がっています。 【募集背景】 近年、世界中で自動車の電動化/自動運転技術が発展する中、Astemoは、当社のMissionである「私たちは、世界をリードする先進的なモビリティソリューションの提供を通じて、 持続可能な社会と人々の豊かな生活の実現に貢献します」を実現するために、自動運転・先進運転支援システム部品やパワートレインシステム部品の開発、製造に注力し、事業拡大をめざしています。 現在生産中のAD/ADAS ECU、ステレオカメラ、エンジンコントロールユニットの品質維持や、IATFなどの品質マネジメントシステムへの適合による品質強化のため、また将来のE/Eアーキテクチャ製品のビジネス拡大に対応するため、量産品質保証体制を強化しています。
【東京】プロダクションプリント事業の製品安全・認証実務者
職務内容詳細 情報機器領域の製品安全作り込み（安全規格適合、リスクアセスメント実施）の実行 当該商品群の製品安全確保のための、①リスク抽出と開発部門との対策協議 ②製品安全確保と認証取得 ③入手した安全知見の標準化など、製品安全確保を達成するための機種主担当をになっていただきます。 事業内容 成長事業領域であるプロダクションプリンティング機 仕事の魅力/やりがい/将来のビジョン/期待する役割等 お客様に提供する製品、サービスは、安全性確保とともに、安心を届けることが求められています。安全・安心を提供していくには、普遍的な固有技術を応用し製品に適用するとともに、新たなリスクへの対応技術も開発していく必要があります。当部は、主軸製品の安全性確保の役割を担うとともに、新たな事業部とも連携し、全社の安全性課題の解決にも取り組んでいます。 また、安全リスク低減による社内の事業貢献と合わせ、業界団体への活動参画を通じて社会貢献にも寄与しています。 リモートワーク頻度について 週で出社：リモートワーク＝3:2程度。 転職者へのメッセージ メーカーが製品・サービスを販売する上で、安全・安心は、お客様に提供すべき最も大切なことです。製品安全の技術は固有技術でもあり、あなたの経験・体験が当社においても十分発揮できます。あなたのチャレンジが、あなたのスキルアップ、ひいては当社製品の安全性向上につながる事を期待しています。お客様へ安全・安心をとどける活動を、私たち仲間と一緒にやりましょう！