【愛知】『品質管理・無菌クリーン化設備』 医薬メーカー向け／国内トップシェア
求人のおすすめポイント
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募集要項
仕事の名称
【愛知】『品質管理・無菌クリーン化設備』 医薬メーカー向け／国内トップシェア
雇用形態
正社員（雇用期間の定めなし）
仕事の内容
■業務概要 受注から出荷までの一連の工程における品質管理／品質保証業務、その関連業務を担います。お客様や社内関係部門、協力会社等と密なコミュニケーションや調整を行い、QCDの向上を支援します。 ■業務詳細 ・不具合やトラブル発生時の客先・社内製造部門・協力会社等の関係先対応 ・不具合原因の調査・記録・分析・報告 ・社内での業務改善に向けた企画や提案 ・ISO9001（品質）・ISO14001（環境）対応 ・専門スキル教育の企画・運営 ・社内安全衛生の取り組み支援 ■働きやすさ 残業時間は25Hほどで、年間休日120日以上、5日以上連続休暇が可能です。 また特徴として中途入社が5割以上で定着率は驚異の95%になります。 ■教育体制 先輩の仕事を覚えていき、2～3年を目途に独り立ちを目指します。 わからないことはその場で教えてもらえますし、中途入社の受け入れには慣れていますのでご安心ください。 ■品質へのこだわり ・設備の品質維持のため、ＧＭＰ（good manufacturing practice／医薬品の製造および品質管理に関する基準）に基づいた適格性評価を実施 ・品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の認証を取得 等 ■技術優位性 他社には真似できない技術を、国内外で90件以上の特許として保有。また有力企業や大学との連携・共同研究を推進しています。 ■事業将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況です。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 変更の範囲：会社の定める業務 ◎残業25H・年休124日メリハリある就業 ◎医薬分野／トップシェア／黒字経営で安定性抜群 ■概要 医療・再生医療に欠かせない無菌設備を提供し、独自技術でトップシェアを誇るグローバル企業の当社で、品質管理をお任せします。 ■無菌アイソレーターとは 医薬品の製造時に使用する設備で、外部環境や人から完全に隔離されたクリーンな無菌空間を提供する設備です。 近年注目を浴びている再生医療分野でも無菌環境構築のニーズが高まっており、非常に社会貢献性の高い製品です。
求める学歴
不問
必要な経験・スキル
【必須】 ・製造業での品質管理業務 ・ISO関連業務のご経験 【歓迎】 ・機械・電気の図面が理解できる方 ・内部監査員経験 ■優遇条件 ・工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器、もしくは医薬品関連機器、GMP対応機器等の業界をご経験されている方 ■募集背景 当社の競争力の源泉は独自の技術力・品質であり、業績拡大に伴い、その主導的役割を担う品質管理担当者を増員します。
勤務地
技術研究センター 住所：愛知県東海市浅山3丁目139番 勤務地最寄駅：名鉄常滑線／名和駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
受動喫煙防止措置
敷地内禁煙
年収
500万円〜850万円
月収
230,000円～500,000円
給与備考
■昇給:年1回 ■賞与:年2回(場合によって3回) ※過去実績: 5.8ヶ月分 (3回支 給) ■年収例: 830万円(月給45万円)/42歳(入社10年目) 610万円(月給37万円)/33歳(入社5年目) 530万円(月給30万円)/27歳(入社4年目)
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ 補足事項なし ＜その他補足＞ ■食事手当、出張手当、役職手当、資格手当 ■制服貸与 ■社員旅行（これまでにハワイ3回、オーストラリア、伊豆、富士、下呂へ行きました）
年間休日
124日
就業時間
9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分 休憩時間：45分）
選考プロセス
面接:2回～3回
Give Career 補足情報
お問い合わせ完了後、担当者より限定情報をお伝えいたします。
【千葉】機械設計(無菌アイソレーター)※業界トップ級シェア/昨年度賞与5.7月/年123日休み※
医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の機械設計業務（顧客打合せ・詳細設計・組立支援等）をお任せします。 ■業務詳細 ・お客様との打合せ同席 ※すべてオーダーメイドの設計であり、構想段階から携われます ・製造計画（設計工定表、実行予算書策定） ・基本設計／詳細設計（CADソフトを使った組立図、部品図の作成、部品リストの作成等の機構設計） ・部品注文依頼、納入部品の受入検査/出荷前検査、工場検査 など ■業務の特徴 完成までにかかる期間は半年～1年程度です。電気制御設計や技術営業、施工管理等、他部門とも協力しながら業務を進めます。 ■業務のやりがい 全ての製品がオーダーメイドです。お客様との打合せ段階から携わり、製品が完成し、お客様のもとへ届けられたときの達成感は、格別のものです。また、当社の製品は医療業界を中心に欠かせない存在となっており、医学の発展に自分の関わった製品が活かされるという誇りを感じられる仕事です。 ■配属部署と育成体制 技術部門全体では70名ほど、機械設計部門では20代から50代まで全15名ほど（※千葉市の拠点は50代1名）のメンバーが活躍しており、平均年齢は40代前半です。全員が中途入社で、前職の経歴もさまざまです。入社後は、実務に携わりながら、仕事の流れを掴んでいきましょう。困ったことがあれば、周りのメンバーがしっかりとサポートします。中途入社の受け入れには慣れていますので、ご安心ください。
【神奈川/愛知】サービスエンジニア※医薬品製造工程向け無菌空調設備/国内トップシェア/年休121日
■業務概要： 医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備のメンテナンス（バリデーション）業務をマネジメントいたします。 ■業務詳細： （1）メンテナンス部品・バリデーション・キャリブレーション見積対応、数か月先までの工程調整業務 （2）部品購入指示、現場対応指示等の社内連絡・調整業務 （3）測定機器を用いた、当社製無菌・クリーン化設備の据付・稼動状態の基準適合チェック ※客先訪問 （3）検査要領書・報告書などの作成・客先への提出 など ※客先では配属部門メンバーの他、当社営業部門や据付部門、協力会社とも連携し業務を進めます。 ■出張について 平塚市など主に南関東地域の客先を担当しますが、近隣都府県へ短期応援等の可能性はあります。出張は1週間から10日程度ですが、稀に数ヵ月程度の長期出張もございます。客先業務と社内業務は8：2～9：1程度です。出張手当も充実しており、経済的なサポートは万全です。 ※支給額 宿泊費：1日9,000円、遠距離又は宿泊を伴う場合の日当：1日1,500円（例：20日の出張であれば21万円支給） ■やりがい 当社製品は医療業界を中心に欠かせない存在です。中でもバリデーション業務は医薬品製造工程の品質を保証する最終チェックの仕事であり、安全・安心な医薬品や先端医療技術に不可欠です。責任感や使命感が伴いますが、その分やりがいも大きく、また単なるメンテナンスではなく高度な品質保証ノウハウが求めらるため、自身の専門性も高められます。 ■配属組織 20代から60代まで15名程度が活躍しており、平均年齢は30代後半です。全員が中途入社で前職の経歴も様々です。入社後は実務に携わりながら仕事の流れを掴んでいきますが、困ったことがあれば周りのメンバーがしっかりとサポートしますのでご安心ください。
【愛知】電気設計※医薬品製造工程向け無菌空調設備/国内トップシェア/年休121日
■業務内容 医薬品や再生医療製品の製造時に必要とされる特殊環境設備「アイソレーター」の電気制御設計をお任せします。 ■業務詳細 当社が開発・製造している無菌・クリーン化設備の詳細設計（シーケンス、PLC、シーメンス等による電気制御設計）を担当します。 具体的な業務の一例は、下記の通りです。 ・設計・開発・製造計画／実行予算策定(制御盤、ソフト、試運転)／基本設計・承認図作成（制御盤電気図面、システム設計仕様書） ・詳細設計（制御盤電気図面確定、システム設計仕様書確定、アラーム・停復電仕様確定、多設備とのインターロック確定、画面仕様書作成etc） ・制御盤入荷時の受入検査／機器組立て後の試運転、完成後検査 ※完成までにかかる期間は、半年～1年になります。機械設計や技術営業、施工管理等、他部門とも協力しながら業務を進めます。 ■やりがい 全ての製品がオーダーメイドです。お客様との打ち合わせ段階から携わり、製品が完成し、お客様のもとへ届けられたときの達成感は、格別とのこと。特に当社の製品は、医療業界を中心に欠かせない存在となっています。医学の発展に自分の関わった製品が活かされるという誇りを感じられる仕事です。 ■配属部署 20代前半から60代まで、14名のメンバーが活躍しており、平均年齢は40代前半です。ほぼ全員が中途入社で、前職の経歴もさまざまです。（技術部門全体では、70名ほどの社員が働いております。） ■ご入社後の流れ 入社後は、実務に携わりながら、仕事の流れを掴んでいきましょう。困ったことがあれば、周りのメンバーがしっかりとサポートします。また国内外の専門家を招いての講演会や、海外の専門家による技術研究セミナーに参加していただき、最先端の技術を学んでいただくことも可能です。
【兵庫】国内・海外火力発電プラントにおける電気設備の試験・品質管理・現地調整業務【電力システム製作所】
●業務内容 国内・海外における火力発電プラント・付帯設備に関わる制御盤他、電気設備の諸試験、品質管理及び、現地調整。 ≪具体的には≫ 1.自部門で製造する製品の所内試験、品質管理 発電機自動電圧制御装置、発電機監視盤、発電機・変圧器保護継電器盤、補助リレー盤、操作盤 等 2.自部門で調達する製品の品質管理 大容量電動機、ガスタービン起動装置、直流/無停電電源装置、蓄電池 等 3.自部門製品及び、他場所製品を含めた総合現地調整 ・自部門製品、調達品の現地受入試験 ・自部門製品及び、他場所製品を含めた総合現地調整 ・現地調整が円滑に進むよう、当社関連部門、他社、顧客との折衝 【変更の範囲】 会社の定める業務(※) (※)業務の都合によっては会社外の職務に従事するため出向又は転属を命じることがあります。 ●使用言語、環境、ツール、資格等 使用言語：基本的には日本語。ただし、海外案件に携わる場合や海外調達がある場合は英語を使用。 ※必要に応じて、英語スキルが身につくようOJT、OFF-JTによる教育をします。 ●配属部門 電力エンジニアリングセンター 品質管理課 ●組織のミッション 【電力エンジニアリングセンター】 電力の安定供給とカーボンニュートラルの両立を目指し、火力発電事業の電気設備エンジニアリングで社内外を牽引するとともに、分散配置型エネルギーシステム事業を確立することで、持続可能な社会インフラの実現に貢献する。 【品質管理課】 国内外の火力発電プラント及び関連するエネルギー供給事業において、強みである電気設備の試験とりまとめ力を活かして、高品質、且つ、安心して使える製品を顧客に納入し、安全・安定かつ持続可能な発電システムの実現に貢献する。 ●業務の魅力、やりがい ・地球環境に配慮したビジネス、社会インフラを支える製品・事業に関わり、社会に貢献ができます。 ・国内外の顧客、社内他部門との関わりを持ちながら仕事ができます。 ・発電プラントという大規模プラントをお客様に納入するという、大きな達成感を得ることができます。 ●製品やサービスの強み 三菱電機だからこそできる大きなプロジェクトにも携わることができます。多くの人との関わりが必要な仕事ですが、一人では成し得ないことを、多くの仲間とともに達成した経験は自分の成長、自信にも繋がっていきます。 ●職場環境 残業時間：月平均25時間/繁忙期45時間 出張：有 転勤可能性：無 リモートワーク：無 中途社員の割合：約10% ●キャリアステップのイメージ 入社後は、発電プラント向けの自部門製品の所内試験を担当していただきます。その後は、装置単体等の小規模案件の現地調整に従事していただき、将来的には、大規模案件の試運転責任者として社内の関連部門を含めた現地調整の牽引役となることを期待します。
【茨城】サプライヤ品質管理（品質監査、指導）
品質保証本部 サプライヤ品質保証部にてサプライヤ管理などの業務を担当頂きます。 【組織について】 サプライヤ品質保証部では購入品および共通基盤の品質保証とサプライヤー品質管理を担っております。 具体的には、当社、茨城県那珂地区の全製品（半導体評価装置や医用機器に使用される購入品など）の品質検査・不具合対応・サプライヤ品質管理などを担当しております。 【チームについて】 サプライヤ品質保証部内に主に4つのチームがあり、①のチームに所属頂きます。 ①サプライヤへの指導・不具合対応など、品質指導、管理業務を担当するチーム ②新しく採用する購入部品の評価・認定を担当するチーム ③受入検査や、受入検査の効率化などのシステム開発（DX対応）を担当するチーム ④購入品の化学物質エビデンス管理などを担当するチーム ※チーム内に「①半導体装置の部品に関わるチーム②医用機器の部品に関わるチーム」とあり、適性に応じいずれかのチームに所属頂きます。 【業務内容】 ・品質確認・指導 └図面や購入仕様書を渡し、サプライヤ側で製作された部品の品質確認（製作手順の確認など） ・不具合品の調査・是正対応 └不具合調査と原因究明、必要に応じた再発防止のための是正指導 ・サプライヤーの品質管理体制の監査・品質基準の遵守状況確認 ※担当する部品は金属部品、樹脂部品のようなものからユニット品（基板など）など多岐にわたります。業務を進める上で製品知識を深めて頂く必要はございますが、応募段階で製品における深い知見はなくとも問題ございません。ご経験・ご希望などを考慮しお強みが発揮できる業務から担当頂きますのでご安心ください。 ※業務の変更範囲※ 会社の定める業務 ■キャリアパス 入社後は、ご希望に応じて部品やユニットの品質管理(認定業務)なども経験頂きながら、製品に関する理解を深めて頂くことが可能です。個々のサプライヤ監査や不具合対応などでご経験を積んでいただきながら、購入する部品の製造工程・検査工程の特定範囲の監査から、サプライヤ工場全体の品質監査を担当するような形で管掌範囲を広げて頂くことを想定しております。（ご経験などに応じ、半年～1年程度、不良対応や監査サポートなどでOJTで育成も行いますのでご安心ください）将来的には、不具合対応/サプライヤ対応業務を取りまとめて頂けることを期待しております。なお、ご経験・ご希望に応じてグループ内の別業務や、品質保証本部内の別部署でご経験を積んでいただき、エキスパートを目指して頂くことも可能です。 ■採用背景 事業拡大、購入品品質強化に伴い新たに人員を募集することとなりました。 ■ビジョン／ミッション 1.安全第一・PS事故の撲滅 2.法令遵守活動によるコンプライアンス事故の撲滅 3.購入品/共通コントローラ品質向上活動による”場外仕損費率0.15％への挑戦” 4.DX(デジタル化/活用)および働き方改革の積極的推進 5.基本と正道およびグローバル化を意識した人財の育成 ■組織の強み／魅力 ・世界各国のサプライヤや社内でも多くの部署と連携して業務を進めて頂きます。見識を大きく広げることができるやりがいのある業務です。 ・購入品の分解を行う中で内部構造や仕組みなどの知識を装着でき、機械や電気などの知見を広げることができます。 ・購入品における不良は少なからず発生しますが、その原因究明・再発防止をしっかり行い、横展開することで製品全体の品質向上に貢献することができます。 ・品質の高い製品を作っていくことは、顧客満足につながることで大変やりがいがあります。 【日立ハイテク】 当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、放射線治療・先端医療システム、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。“知る力で、世界を、変えていく”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています 【会社紹介】 参考情報：働き方やダイバーシティ推進について ・数字でわかる！日立ハイテク ・ダイバーシティについて ■働き方 本チームは、残業月20h程度。急な呼び出しなどは基本ありません。 基本的に出社にて業務遂行をしていただきます。 また、キャリアパスの一部として国内外のサプライヤに対して品質審査・品質指導を実施する場合、出張があります。 ■その他 ＜出張／駐在に関して＞ 月に1~2回ほど出張の可能性がございます。 海外出張の可能性はございますが、語学力のあるメンバー帯同となりますのでご安心ください。 ■個人情報の第三者提供 グループ募集を実施している事から、個人情報を各社へ提供致します。 予めご了承頂きますよう、お願い申し上げます。 ＜提供先＞ ・株式会社日立ハイテク九州 ・株式会社日立ハイテクフィールディング
【神奈川】 原子力プラント用機器・設備の品質管理
【業務概要】 IHIの原子力事業における品質管理担当として、各原子力発電・原子燃料サイクル・除染廃炉等に関わる、原子力発電用機器・装置（圧力容器や構造物等）の品質管理業務をお任せいたします。IHIでは沸騰水型軽水炉（BWR）の原子炉圧力容器では世界トップクラスの製造実績を誇るなど、数多くの発電所建設に携わってきました。中長期的な原子力事業の拡大を見据え、品質管理体制のさらなる強化を図るために専門性の高い人材を増員します。未知の課題に取り組む様々な大型製品に携わる機会があり、将来のエネルギー源として再生可能エネルギーと並び、重要な役割を担う原子力発電機器の品質向上・安定化に向けて貢献いただくことを期待します。 【業務内容】 IHIは圧力容器、格納容器、配管システムなど原子力プラントにおける主要機器を供給しており、いずれかの製缶品の主担当として、材料受け入れ～出荷前の最終確認までの一連の品質管理業務をお任せいたします。 ◆製品重要度と生産能力に応じた品質基準や検査プロセスの策定・運用 ◆マニュアルに基づいた製造工程や製品の検査・監査 ◆組立後の製品の出荷前最終検査 ◆製造部門との連携による品質データの収集・分析および品質向上・改善活動の推進 ◆サプライヤーおよび検査実務（外注）の品質管理体制の維持・改善・向上 ◆購入品の検査立会や受入検査 ◆顧客クレームや品質トラブルへの対応と改善活動 設計段階から製作、完成後の出荷まで一連の生産プロセスの品質向上に向けた活動を進めていただきます。検査実務は外注へ依頼しているため、当社の品質管理担当としては検査計画やプロセスの策定・管理等の上流工程を担っていただきます。 自身の担当した製品が組みあがった時には圧巻の規模の製品を目の当たりにすることができ、人々の暮らしを支える実感・やりがいを感じることができる業務です。 【アピールポイント】 当社の品質管理業務では、製品の品質を保証するだけでなく、製造プロセスの改善や新製品の開発にも積極的に携わることができます。また、海外市場への展開が進む中で、国際基準に基づく品質管理を経験できるため、グローバルに活躍するスキルを磨くことができます。当部門は、品質管理の専門性を高めると同時に、リーダーシップを発揮しキャリアアップを目指せる環境です。風通しの良い職場で、チームメンバーと共に成長しながら、グローバルな視点で活躍したい方をお待ちしています。 【働き方】 【平均残業時間】月30時間 【フレックスタイム制】有（コアタイム：無） 【リモート勤務】基本は出社を想定（ご自身の事情によって適宜実施は可能） 【配属先情報】原子力SBU 品質システム部 品質管理グループ 【アピールポイント】 当社の品質管理業務では、製品の品質を保証するだけでなく、製造プロセスの改善や新製品の開発にも積極的に携わることができます。また、海外市場への展開が進む中で、国際基準に基づく品質管理を経験できるため、グローバルに活躍するスキルを磨くことができます。当部門は、品質管理の専門性を高めると同時に、リーダーシップを発揮しキャリアアップを目指せる環境です。風通しの良い職場で、チームメンバーと共に成長しながら、グローバルな視点で活躍したい方をお待ちしています。