検索結果
223件の求人（1/23ページ）
【東京】品質保証（製品認証の取得維持、適用試験規格管理）
仕事内容 エンジニアリングプラスチックの品質保証業務 製品認証；電気火災安全(UL,CQC,VDE等）、水道・食品・医薬・体液接触（NSF, FDA等）の新規取得・認証維持・改廃業務 規格管理：認証または顧客品質要求に用いる試験法の改訂状況の管理、社内検査部門・評価部門との変更点の影響調査(業界団体活動含む) その他品質保証：調達部門、開発部門、製造部門、販売物流部門および海外グループ会社、委託加工会社との品質保証課題全般業務 認証・規格管理が全体の約70%、残りがその他品質保証業務です (製品品質保証全般に関わる部門での活動となりますので、臨機応変に部門で協力の必要な業務を一時的にサポートすることがあります） 組織の特徴 製品品質保証の一環として、調達・開発・製造・委託加工・物流の国内外のプロセスと連携しながら社内横断的な活動に関わることができ、その中で、製品認証に関する経験やスキルを活かしていくことができます。 業務の進め方により、リモートワークが活用しやすいポジションになります。 業界団体とのコミュニケーションも多く、ルールメイキングのため、モチベーションを発揮して標準化団体の国際会議に参加する事も可能です。
【徳島】品質管理（QC）日本調剤グループ
▼業務内容 品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間—— そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。 ▼業務詳細 ●化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ●書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果(OOS)発生時又は傾向外結果(OOT)の調査記録作成 ●対象領域 ・原料・製剤（製品）・製造工程管理の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ▼具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献 ▼キャリアイメージ 先輩社員にOJTで丁寧に教わりながら業務を覚えていただきます。スキルマップ／スキルシートを運用しながらまずは約3ヶ月程度で独り立ちを目指していただきます（前職経験により変動）。 年間目標・計画を立て、「何ができるようになるか」を見える化して育成することを大切にしており、 入社→試験を覚える→対応範囲が広がる→役職者へ、というステップで成長できます。 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇「人がいい」が一番の強み——助け合い文化が根付く職場 損得だけで動く人は少なく、困っている人がいれば「自分にできることは何か」と動く雰囲気があります。一方的に意見が通らないということは少なく、ルールの中でも意見を元にやり方を変えられる余地があります。女性が約7割を占め、若いメンバーも多く、活気のあるチームです。 ◇QCでも「改善できる・変えられる」文化 品質管理は「決められたことを正しくやる」が基本ですが、それだけではありません。 試験の進め方や業務フローについて、現場からの提案を受け入れ、実際にやり方を変えていく文化があります。 「自分のやりたいようにできなかった」という不満を持つ前に、声を上げれば変わる環境です。 ◇多様な製品に触れ、分析スキルが幅広く身につく 当社はジェネリック医薬品を多品目製造しており、多様な原薬・剤形・規格に対応する必要があります。その分、原料・製剤・製造工程管理の3領域を横断的に経験でき、分析技術者としての引き出しが確実に広がります。 ◇人々の健康を守る「最後の砲」としての誇り 品質管理は、安全な薬を患者さまに届けるための最後の関門です。 なかでも当社は、国内でも製造できるメーカーが限られている「セフェム系抗生物質」の専用製造ラインを保有。 感染症治療という医療の根幹を支える製品の品質を守る、社会的意義の大きな仕事です。 普段服用している薬が自社製品だったと知った時、家族の薬が自社製品だった時——そんな瞬間に、この仕事の誇りを実感できます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 ◇地元で感じられる【日本調剤グループ】の安定した経営基盤と長期的に働きやすい環境 1894年の創業から130年以上にわたり、医薬品の製造・販売を手掛けてきた歴史と実績が、当社の安定した経営基盤を支えています。 休みも取りやすく2024年度の平均有給取得日数は18.0日、育休取得率は男性75%、女性100%、月平均残業時間は13.4時間です。 また、徳島市外への転勤は無く、地元に根付いて長期的にキャリアを形成できる環境が整っています。
【徳島】品質保証（GQP）日本調剤グループ
▼業務内容 製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。 （※入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタート。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し、徐々に担当範囲を広げていくイメージです。自ら法令・ガイドラインにアクセスして学ぶ姿勢がある方ほど習熟が早い環境です。） ▼業務詳細 ① GMP管理（管理監督） ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理 ・製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認 ・工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング ・承認書と実態の定期的な整合性点検 ② 品質システム管理 ・製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認 ・GMP教育訓練の実行性・実効性管理 ・APR（年次製品品質照査）の実施確認・管理 ③ 逸脱・変更管理（管理監督） ・自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督 ・OOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督 ・変更時のリスク評価と薬事対応要否の最終判断 ④ 製品出荷判定 ・製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認 ・出荷保留・廃棄・回収の判断 ⑤ 監査業務 ・自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・ＣＡＰＡ確認 ・委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理 ・書面監査 ※⑥ 規制対応・薬事申請 ・今回の募集ポジション対象外。薬事専任チーム（3名）が担当。 【品質保証部 組織体制】 ▼GQPチーム： 課長１名 係長3名 主任1名 メンバー２名+★今回の募集ポジション ▼薬事チーム： 3名 ※年齢構成 20代：2名 30代：2名 40〜50代：4名 ▼業務の流れ（イメージ） 【各日】 ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」からの報告書・逸脱変更通知の受領と処理 ・文書レビュー・承認対応（デスクワーク中心） 【年次】 ・自社工場への内部監査（各拠点年1回） ・委託先製造所（国内外）への監査 ・APRの実施確認・管理 【出張】 ・国内外の委託先製造所への監査出張あり。 ・海外は年1〜2回程度（韓国中心、その他中国・インド等）。1回あたり1週間以内を想定 ▼キャリアパス ・GQP業務のスペシャリストとして専門性を深め、担当範囲を拡張 ・工場QAへの指導的立場として、現場の育成・指導者となる可能性もあり ※薬剤師資格保有者は、総括製造販売責任者（GQP総責）へのキャリアパスあり ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇「市場への最後の砦」——製薬GQPの最高峰の実務が積める環境 GQPは製品が患者さんのもとに届くまでの最終責任を持つ部門です。 工場内QAが製造現場を管理するのに対し、GQP部門は製造販売業者として市場に直接責任を負います。 自社工場3拠点＋国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。 ◇「GQP経験者」として市場で希少価値のある人材へ 製薬業界においてGQP業務経験者は希少です。 本ポジションでの経験は、スペシャリストとして長期的なキャリアを形成する上で大きな強みとなります。 ◇広い視野が身につく——自社工場から海外委託先まで 国内3拠点の自社工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。 海外出張は年1〜2回程度（1回あたり1週間前後）と過度な負担なく、実践的な国際経験を積めます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。
【福島】品質管理・保証◆将来のリーダー候補／残業少なめ＆有給取得率87％／東証プライム上場
～創業100年以上×東証プライム上場の安定企業◆改善提案や顧客対応など裁量ある業務でキャリアアップ／残業15H程度・有給取得率87％で働きやすさ◎～ ■採用背景 ロジン（松やに）を起点に、スマートフォンや半導体、製紙など幅広い分野で暮らしを支える素材を提供している同社。今回、品質保証体制の強化を目的とし、製品の信頼性を守り顧客に安心を届ける重要な役割をを担うポジションを募集します。安定した経営基盤と充実したサポート体制が整っており、長期的なキャリア形成が可能です。 ■業務概要 小名浜工場で製造する製品の品質保証・品質管理業務を担当。製品検査や化学分析を通じて、事業の信頼性を守る「なくてはならない存在」として活躍いただきます。 ■業務詳細 ＜まずお任せする業務＞ ・製品検査や化学分析（フラスコやガラス管を使用） ・分析機器の操作とデータ管理 ・製造部門との調整、品質基準の確認 ＜ゆくゆくお任せする業務＞ ・顧客対応（品質に関する問い合わせ） ・品質改善提案や効率化の推進 ・リーダーとして、他部署との連携・部門の人材育成 ＜商材について＞ スマートフォンや液晶テレビのコーティング剤、半導体用樹脂、製紙用薬品など、生活に欠かせない素材を扱います。 この仕事を通じて、品質のプロとして信頼される未来が手に入り、その誇りを実感できます。 ■組織構成 品質管理課は7名体制（男性6名・女性1名）、20代～60代まで幅広い年齢層が在籍。協力的で穏やかな雰囲気が特徴で、産育休取得実績もあります。 ■働き方 残業は月15時間程度、有給取得率87％、男性育休取得率66.7％と、プライベートとの両立が可能です。 ■やりがい あなたの仕事が、スマートフォンや半導体、製紙など、日常生活に欠かせない製品の品質を守ります。クレームを防ぎ、顧客から「安心して使える」と感謝される瞬間は、この仕事ならではの喜び。改善提案が評価される文化もあり、社会に貢献する実感と誇りを感じながら働けます。 ■企業の特徴 健康経営優良法人認定、くるみん、えるぼしマーク取得など、社員を大切にする文化が根付いています。住宅手当や家族手当、企業年金など福利厚生も充実。安定した経営基盤のもと、安心してキャリアを築ける環境です。
【広島】化粧品の品質管理(未経験者歓迎)◆化粧品OEM・ODMで国内トップシェア／年休126日
【国内外の有名化粧品メーカーとの取引実績多数／スキンケア、ヘアケア、メイクなど幅広いジャンルに対応／創業100年以上の歴史 化粧品のOEM/ODM（受託製造）を手掛ける同社の広島工場にて、品質管理職としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容： 化粧品製造工場での化粧品の材料・製品の検査を行います。 ・資材受入検査（ボトル、キャップ、等外装の検査） ・化粧品の抜き取り検査（重量測定、耐圧試験等） その他パソコンを使った入力操作、書類作成業務があります。 ※未経験からの採用がほとんどで、品質管理業務未経験の方も歓迎です！ ■教育体制： 入社後３ヶ月間は先輩職員とチームを組みＯＪＴ教育を行いますので、未経験の方も安心してご応募ください。 ■就業環境等： ・工場全体で約250の従業員が在籍しております。 配属先部署では、27名の従業員が在籍しております。(20代～50代／うち女性6割程度) ・車通勤可能(駐車場あり) ■事業の魅力： ・化粧品OEM/ODMで国内トップクラスのシェアを誇るメーカーです。OEM/ODM専業で顧客とは競合関係にならないため、ブランドメーカーからの信頼が厚いです。 ・新製品のコンセプト設計から原材料の調達、完成品の生産、品質管理に至るワンストップトータルサービスを提供。国内7工場で8000アイテムを生産しています。商品カテゴリー（スキンケア・メイクアップ・ヘアケア等）や販売チャネル（百貨店・ドラック・通販等）が多岐にわたっており分散することで非常に安定性が高いです。 変更の範囲：会社の定める業務
【茨城】化学分析・検査/東京精密G/ウェーハ事業世界No1シェア/完全週休二日制
分析機（XRF、FTIR）を利用した各種分析、化学物質関連の法規制の調査・書類作成などをお任せします。分析対象は当社グループが製造している精密計測機器がメインとなり、親会社である東京精密を含め、社内外問わず分析依頼があります。 また分析作業の他に以下のご対応をいただきます。 ・国内外の化学物質関連法規制の調査・対応方針の策定と社内展開・製品含有化学物質情報の収集/評価/管理（MSDS,SDS,AIS,JAMP等）・サプライヤーへの化学物質情報提供依頼・確認・指導・顧客からの化学物質関連要求への対応（調査票、監査など） ※業務変更範囲：当社業務全般
【茨城県】分析研究職（担当〜主任クラス）
▼業務内容 分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等） ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて） ※組織体制※ 〈分析研究部〉 ・在籍：約68名（正社員39名） ・男女比：男性28名／女性40名 ・残業：月15時間程度 ▽1日の流れ ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し ◾️過去の入社者の入社動機 ・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境 ・風通しが良く、自分の意見を示せる ▼キャリアアップイメージ ・試験担当者として専門性を高める ・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う ・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 試験方法の検討 → 分析 → 申請 → 承認まで、現場で完結する裁量 当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。 ・試験方法の検討 ・試験計画の立案 ・データ取得〜考察 ・試験報告書の作成 ・申請資料の作成 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」 そんな当事者性のある仕事です。 ◇ 開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。 一見すると 「やっていることは同じ」に見える分析でも、 ・製品ごとの特性 ・申請要件の違い ・試験設計の工夫 毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。 役職や年次に関わらず、 「分からない」「どう思う？」と率直に言い合える環境です。
【和歌山】化粧品の品質管理〈業界未経験歓迎〉
■業務内容： 各種化粧品、医薬部外品、工業用品、日用品のOEMメーカーである当社において、品質管理担当をお任せいたします。 ・資材の受け入れ検査 ・製造現場で製造された製品や内容液の性状検査・確認 ・有効成分分析や微生物検査 ・品質管理のデータ作成 ※ドラッグストアに並ぶ商品の多くに携わることができます◎ ■入社後の流れ： 入社後は業務理解促進のために、工場研修の中で全工程に関わります。 その後OJT中心に担当業務を覚えていただきます。
【神奈川】技術系ポジションサーチ
【ポジションサーチ求人】 ・本ポジションは、ご応募者様のご経験・スキルに合ったポジションを選考を通じて決定していくポジションになります。 ・そのため、通常の選考より選考にお時間がかかる可能性がございます。ご了承ください。 ■こんな方にお勧め ・自分の活かせる経験があれば応募してみたい ・自分の経験が一番活かせる業務を応募企業と擦り合わせながら選びたい ■募集ポジション（業務内容） ・組み込みソフトウェア開発（製品のファームウェア設計に関わる業務）、回路設計（製品の電気電子回路設計にかかわる業務） ・製造組立職（製品製造に関する業務）、解析・評価（製品の評価・検証に関わる業務） ・機械設計:半導体後工程装置（フリップチップボンダ）の設計開発 ・品質保証または品質管理業務 ■長期就業： 平均勤続年数19.4年で有給取得日数も14日程度あり、神奈川県外への転勤もございません。穏やかな社風で、ワークライフバランスを整えて働くことが出来る環境です。 ■会社に関して： 当社は東証プライム上場の「半導体・フラットパネルディスプレイ・電子部品・光学薄膜」などの用途向けに製造装置の開発からサービスを行っている装置メーカーです。 海外売上比率は60％を超え、現地法人なども構えているグローバル企業で、高いシェア率を誇る製品も有しています。 現在は要素技術から製品の開発まで、積極的な研究開発活動を行なっていますが、今後はサービス事業の拡大なども行っていく予定です。
【東京】異物解析スペシャリスト｜最先端分析で品質課題を解決するコアポジション
＜職務内容＞ 異物の分析、同定をメインにお任せします。 ご入社後は得意分野やお持ちのスキルに合わせて業務をアサインします。 ・観察業務（観察対象の撮影および測長、表面詳細観察等） ・材質および組成分析業務（DNA配列分析、樹脂の材質分析、金属の元素組成分析 等） ・におい成分の分析業務（官能試験、成分比較分析等） ・分析法の導入および開発 ・新規知見の学会発表 ＜補足＞ お客様相談室や工場からの鑑定依頼が1日20件くらいあり、チームで分担して対応いただくことがルーチン業務です。 その他、新しい分析手法の開発なども行っていただきます。